开云体育

近日，上海复旦张江生物医药股份有限公司(证券简称：复旦张江，证券代码：688505.SH 01349.HK)在其公众号发文称，其用于调养复发/难治性CD30阳性淋巴瘤的抗CD30抗体偶联DM1药物I期临床规划效果将在12月份召开的第66届好意思国血液学会年会(American Society of Hematology，ASH)中以壁报神色展示。

以下本色来自复旦张江官方公众号：

规划配景

抗CD30抗体偶联DM1是一种通过酶弗成降解的聚合子MCC将CD30单克隆抗体和小分子毒素DM1偶联酿成的抗体药物偶联物，临床前规划仍是证据其潜在的抗肿瘤疗效。复旦张江规划的主要入组东谈主群为年岁18-70岁之间，且病理确诊为复发/难治的经典霍奇金淋巴瘤(即自体造血干细胞移植调养失败，或未进行自体造血干细胞移植但至少两种系统化疗有筹备调养失败)大概其他CD30阳性的淋巴瘤受试者。

规划形态

规划包含两个阶段：剂量递加阶段及剂量彭胀阶段。剂量递加阶段：入组受试者将摄取0.3mg/kg-3.6mg/kg不同剂量组给药，每三周给药一次，直至受试者出现发达大概弗成耐受毒性。剂量彭胀阶段：主要包含2个部队，即2.4mg/kg和3.0mg/kg。主要规划很是为安全性和最大耐受剂量；次要规划很是为抗肿瘤疗效，药代能源学参数和免疫原性。

效果选录

凭证规划效果败露，缠绵45名受试者入组本规划，入组受试者中位既往系统性调养线数为5线(均为多线调养后复发/难治性受试者)，86.7%的受试者曾摄取过PD-1/PD-L1免疫调养，其中3.0mg/kg组有92.0%的受试者既往摄取过免疫调养。

43名疗效可评估的受试者中，总缓解率(ORR)为30.2%，疾病死心率(DCR)为74.4%，中位缓解捏续时辰(mDOR)为5.13个月，中位无发达生活期(mPFS)为5.55个月。其中，19例受试者达到疾病相识(SD)，11例受试者达到部分缓解(PR)，2例受试者达到澈底缓解(CR)。

值得一提的是，3.0mg/kg组受试者的ORR为40%，DCR为80%，mDOR为7.23个月，mPFS为5.85个月。达到澈底缓解的2例受试者(3.0mg/kg剂量组)缓解捏续时辰分辩为12.45个月及14.95个月；无发达生活期分辩为13.80个月及16.10个月。

规划论断

抗CD30抗体偶联DM1在经典霍奇金淋巴瘤的受试者中安全性耐受精熟，且其对既往摄取过PD-1/PD-L1免疫调养的受试者亦败涌现抗肿瘤疗效，尤其在3.0mg/kg最大耐受剂量下对摄取过PD-1/PD-L1免疫调养的受试者之抗肿瘤疗效明确。